山东省药品监督管理局：14批次药品抽检不符合标准规定

12月10日，山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，抽检发现的不符合规定药品情况如下：

一、经核查确认，标示10家生产企业（配制单位）的12个品种共14批次药品，经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

山东省药品监督管理局2020年第8期质量通告不符合规定药品名单
序号	药品名称	标示生产企业	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构	备注
1	白薇	山东鄄城志远中药饮片有限公司	中药饮片	130711	博兴县康源大药房有限公司	《山东省中药饮片炮制规范》2012版上册	不符合规定	性状	滨州市食品药品检验检测中心
2	蝉蜕	济宁邦尔中药饮片有限公司	中药饮片	201710174	郓城县李集镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	菏泽市食品药品检验检测研究院	*
3	炒桃仁	山东舜生堂中药饮片有限公司	中药饮片	18041001	郓城新华医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查-羰基值	德州市食品药品检验检测中心
4	炒桃仁	北京鹤延龄药业发展有限公司	中药饮片	171028	莱芜平安医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查—羰基值	德州市食品药品检验检测中心	*
5	麸炒枳实	安国市聚药堂药业有限公司	中药饮片	1901001	梁山县中医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定—辛弗林	德州市食品药品检验检测中心
6	海藻	山东人和中药饮片有限公司	中药饮片	131126	滨州医学院附属医院	《中国药典》2010年版一部	不符合规定	性状	滨州市食品药品检验检测中心
7	龙齿	山东鄄城志远中药饮片有限公司	中药饮片	130914	博兴县康源大药房有限公司	《中国药典》1977年版一部	不符合规定	性状	滨州市食品药品检验检测中心
8	羌活	菏泽健民中药饮片有限公司	中药饮片	190418	菏泽健民中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定-羌活醇和异欧前胡素	菏泽市食品药品检验检测研究院
9	前胡	江西樟树国康中药饮片有限公司	中药饮片	190102	日照海洲医药有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定－白花前胡甲素，白花前胡乙素	青岛市食品药品检验研究院
10	清半夏	黄冈金贵中药产业发展有限公司	中药饮片	D8100103	临邑县中医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状；鉴别-（1）	济南市食品药品检验检测中心
11	清半夏	黄冈金贵中药产业发展有限公司	中药饮片	D8100101	茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状；鉴别-（1）	济南市食品药品检验检测中心
12	淫羊藿	菏泽健民中药饮片有限公司	中药饮片	181220	济南市莱芜区羊里镇卫生院	《中国药典》2015年版一部及四部	不符合规定	含量测定	滨州市食品药品检验检测中心	*
13	炙甘草	山东康源堂中药饮片股份有限公司	中药饮片	20181001	嘉祥方达医药有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	济宁市食品药品检验检测中心
14	炙淫羊藿	菏泽健民中药饮片有限公司	中药饮片	180731	济南市莱芜区口镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部及四部	不符合规定	含量测定	滨州市食品药品检验检测中心	*
备注：标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实，生产企业否认抽样样品为其生产。