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山东省药品监督管理局:14批次药品抽检不符合标准规定

2020年12月11日 09:12????信息来源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2020-12/10/content_8651531.htm

12月10日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,抽检发现的不符合规定药品情况如下:

一、经核查确认,标示10家生产企业(配制单位)的12个品种共14批次药品,经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

山东省药品监督管理局2020年第8期质量通告不符合规定药品名单
序号 药品名称 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 备注
1 白薇 山东鄄城志远中药饮片有限公司 中药饮片 130711 博兴县康源大药房有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012版上册 不符合规定 性状 滨州市食品药品检验检测中心  
2 蝉蜕 济宁邦尔中药饮片有限公司 中药饮片 201710174 郓城县李集镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状 菏泽市食品药品检验检测研究院 *
3 炒桃仁 山东舜生堂中药饮片有限公司 中药饮片 18041001 郓城新华医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-羰基值 德州市食品药品检验检测中心  
4 炒桃仁 北京鹤延龄药业发展有限公司 中药饮片 171028 莱芜平安医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—羰基值 德州市食品药品检验检测中心 *
5 麸炒枳实 安国市聚药堂药业有限公司 中药饮片 1901001 梁山县中医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定—辛弗林 德州市食品药品检验检测中心  
6 海藻 山东人和中药饮片有限公司 中药饮片 131126 滨州医学院附属医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 滨州市食品药品检验检测中心  
7 龙齿 山东鄄城志远中药饮片有限公司 中药饮片 130914 博兴县康源大药房有限公司 《中国药典》1977年版一部 不符合规定 性状 滨州市食品药品检验检测中心  
8 羌活 菏泽健民中药饮片有限公司 中药饮片 190418 菏泽健民中药饮片有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定-羌活醇和异欧前胡素 菏泽市食品药品检验检测研究院  
9 前胡 江西樟树国康中药饮片有限公司 中药饮片 190102 日照海洲医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定-白花前胡甲素,白花前胡乙素 青岛市食品药品检验研究院  
10 清半夏 黄冈金贵中药产业发展有限公司 中药饮片 D8100103 临邑县中医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状;鉴别-(1) 济南市食品药品检验检测中心  
11 清半夏 黄冈金贵中药产业发展有限公司 中药饮片 D8100101 茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状;鉴别-(1) 济南市食品药品检验检测中心  
12 淫羊藿 菏泽健民中药饮片有限公司 中药饮片 181220 济南市莱芜区羊里镇卫生院 《中国药典》2015年版一部及四部 不符合规定 含量测定 滨州市食品药品检验检测中心 *
13 炙甘草 山东康源堂中药饮片股份有限公司 中药饮片 20181001 嘉祥方达医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定 济宁市食品药品检验检测中心  
14 炙淫羊藿 菏泽健民中药饮片有限公司 中药饮片 180731 济南市莱芜区口镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部及四部 不符合规定 含量测定 滨州市食品药品检验检测中心 *
备注:标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实,生产企业否认抽样样品为其生产。

 


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